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招募职缺
【南部医疗大厂】品保主管★正职强力招募中★
| 职务类别 | 高阶主管 |
|---|---|
| 工作说明 | "上班时间： 08:00~17:00，周休二日 工作内容： 1.实施和维护符合ISO 13485，GMP，JPAL，QSR的质量管理体系。 2.设计，实施，执行和管理医疗产品的测试计划，测试用例和测试结果。 3.制定，管理和维护所需的质量保证程序和活动，以确保公司的流程和产品符合适用的质量标准和要求。 4.与工程、RA和产品管理接口，设计和实施支持产品发布的适当验证方法和文档（alpha，beta，final） 5.支持质量检验，确保项目，产品和流程符合QMS的相关要求。 6.根本原因分析和针对过程相关问题的纠正措施的实施。 7.分析故障，纠正和预防措施，以响应内部/外部。" |
| 工作地点 | 台南仁德区 |
| 薪资 | 50,000-70,000 |
| 学历 | 大学毕 |
| 备注 | 1.英文中等 2.QSR 系统执行经验。 3.需具医疗器材法规与品质系统建立经验。 4.ISO 13485/CE/FDA 文件与流程建立3年以上经验。 5.ISO13485、 GMP、 JPAL、 QSR之认证相关申请与稽核经验。 6.60601经验， Safety requirements for medical electrical systems。" |
